Die neue “harte” Regeln
Sunday, May 30th, 2010
Hier sind einige weitere interessante aus Prag letzte Woche. Fiasko der erhöhten Sterblichkeit der intensiven Behandlung von Diabetes (Typ 2) hat zu neuen strenge Regeln. Um neue Diabetes-Medikamente in den USA zugelassen zu bekommen, brauchen sie Sicherheit nun geprüft. Die maximale kann das Risiko von Herzerkrankungen um 30% (bzw. bis zu 80%, dies wird jedoch zusätzliche Untersuchungen nach dem Inverkehrbringen verlangen).
Ja, Sie lesen richtig.
Low Ehrgeiz
Dies ist, wie niedrig das Niveau der Ehrgeiz heute ist. Keine Notwendigkeit zu zeigen, dass Ihr neues diabetischen Medizin Gesundheit des Herzens hilft nur, dass es nicht allzu viel gefährlicher als none war bei allen. Haben Sie auch für Ihre Stirn?
Dies ist leicht zu beweisen, ob Ihr Medikament sollte gut genug sein. Aber ist es notwendig, sehr große Studien zu begrenzen, um es zu beweisen:
Studies auf Zeit
Oberhalb der laufenden Studien über neue Medikamente Diabetes. Wie Sie oben sehen, in Ordnung impliziert, dass die Industrie große Studien notwendig, um den Nutzen von ihnen zu dokumentieren. Es ist jetzt teilweise, um zu beweisen, dass sie nicht zu gefährlich.
Troubled
total krank. Es genügt in der Zukunft, mit der strengeren Vorschriften, um zu zeigen, dass neue Medikamente Diabetes aufgeben 30% mehr Herzerkrankungen. Und ich dachte, dass Punkt war, dass die Medikamente würden die Patienten gesünder geben?